摘要:

    目的采用星点设计-效应面法优化穿心莲内酯衍生物ATC-Ⅱ脂质体的处方工艺。方法采用薄膜分散法制备ATC-Ⅱ脂质体，以平均粒径、包封率，载药量为评价指标，以投药量、胆固醇用量、水化体积为处方工艺的考察因素，采用Design-expert软件进行星点设计，建立各指标与因素之间的数学关系，通过效应面法优化处方工艺条件，并通过验证性实验进行预测分析，对ATC-Ⅱ脂质体进行体外释放研究。结果各指标均采用二次多项式方程拟合最优，根据优化处方工艺制得ATC-Ⅱ脂质体的平均粒径为（146．3±2．47）nm，包封率为（88．544-1．12）％，载药量为（3．16±0．06）％；ATC-Ⅱ脂质体具有缓释特性，体外释放过程符合Riger-Peppas方程。结论星点设计效应面法可用于ATC-Ⅱ脂质体的处方工艺优化，预测性良好。