摘要:

    目的采用正交试验优化多烯紫杉醇脂质核胶束的处方工艺并考察其质量。方法以二硬脂酰基磷脂酰乙醇胺-聚乙二醇2000（PEG-2000DSPE）为载体材料，通过薄膜水化法制备载多烯紫杉醇的脂质核胶束。通过单因素试验和正交试验优化确立了制剂的最优处方工艺。以透射电镜观察载药胶束的外观形态；动态光散射法测定其粒径；HPLC法测定载药量；以透析法进行体外释放特性考察。结果透射电镜下观察多烯紫杉醇脂质核胶束呈外观圆整的球形，动态光散射法测定其粒径为（18．3±1．8）nm，Zeta电位为（-17．20±6．46）mV，载药量为3．1％～4．1％；体外释放试验表明其具有一定的缓释效应，体外释放曲线符合Higuchi方程。结论通过处方优化制得的多烯紫杉醇脂质核胶束，具有理想的粒径，载药量和体外释放行为，有望提高多烯紫杉醇的抗肿瘤效果。