参芎葡萄糖注射液稳定性的影响因素
作者:
曹旭
[1] ;
唐丽
[2] ;
刘跃
[2] ;
郑林
[1] ;
李勇军
[2] ;
王永林
[1]
关键字:
参芎葡萄糖注射液
超快速液相色谱(UFLC)
稳定性
影响因素
摘要:
目的考察高温、强光因素和低温冻融条件对参芎葡萄糖注射液(丹参和川芎嗪)的稳定性的影响。方法根据参芎葡萄糖注射液外观、可见异物、pH、药物含有量、溶血与凝聚、无菌、热原、不溶性微粒和降压物质各项指标变化质量标准,考察其对稳定性影响。结果本品在强光、高温、冻融的影响因素条件下,各项指标的检测结果均符合要求。结论参芎葡萄糖注射液受高温、光照和低温冻融的影响较小。