摘要:

    目的 优化罗布麻叶分散片处方工艺,并测定其溶出度.方法 在单因素试验基础上,以微晶纤维素(MCC)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、淀粉用量为影响因素,崩解时间、溶出度(30 min)的总评“归一值”(OD值)为评价指标,星点设计-效应面法优化处方工艺.再以槲皮素含有量为指标,采用《中国药典》方法测定溶出度.结果 最佳条件为罗布麻叶浸膏粉用量40％,MCC用量26％,L-HPC用量6％,淀粉用量12％,硫酸钙用量15.1％,以60％乙醇为润湿剂制软材,硬脂酸镁用量0.9％,OD值0.988.所得分散片崩解时间小于3 min,分散均匀性良好,在20 min时的溶出度达90％以上.结论 该方法合理可行,可用于制备罗布麻叶分散片.