期刊信息
刊名： 中成药
主办： 国家食品药品监督管理局;信息中心中成药信息站
周期： 月刊
出版地：上海市
语种： 中文
开本： 大16开
ISSN： 1001-1528
CN： 31-1368/R
复合影响因子： 0.695
综合影响因子： 0.495
历史沿革：
现用刊名：中成药
曾用刊名：中成药研究
创刊时间：1978
主办： 国家食品药品监督管理局;信息中心中成药信息站
周期： 月刊
出版地：上海市
语种： 中文
开本： 大16开
ISSN： 1001-1528
CN： 31-1368/R
复合影响因子： 0.695
综合影响因子： 0.495
历史沿革：
现用刊名：中成药
曾用刊名：中成药研究
创刊时间：1978
热毒宁注射液中金银花和青蒿干燥工艺过程的批放行标准
关键字:
热毒宁注射液
金银花
青蒿
干燥工艺
批放行标准
统计过程控制
近红外光谱
摘要:
目的 建立热毒宁注射液中金银花和青蒿干燥工艺过程的批放行标准.方法 收集21批干燥中间体作为训练集样本,测定绿原酸、新绿原酸、隐绿原酸含有量和含水量.通过统计过程控制结合近红外光谱,建立定量、定性放行标准.结果 绿原酸、新绿原酸、隐绿原酸含有量和含水量均在定量放行控制限范围内,分别为18.21～31.92 mg/g、151.78 ～210.92 mg/g、34.03～48.97 mg/g、3.59％ ～6.71％;其近红外信息也均在定性放行控制限范围内,分别为Hotelling T2 13.512、DModX 1.183.结论 该方法简单可行,可用于热毒宁注射液中金银花和青蒿干燥工艺过程的质量控制.
目的 建立热毒宁注射液中金银花和青蒿干燥工艺过程的批放行标准.方法 收集21批干燥中间体作为训练集样本,测定绿原酸、新绿原酸、隐绿原酸含有量和含水量.通过统计过程控制结合近红外光谱,建立定量、定性放行标准.结果 绿原酸、新绿原酸、隐绿原酸含有量和含水量均在定量放行控制限范围内,分别为18.21～31.92 mg/g、151.78 ～210.92 mg/g、34.03～48.97 mg/g、3.59％ ～6.71％;其近红外信息也均在定性放行控制限范围内,分别为Hotelling T2 13.512、DModX 1.183.结论 该方法简单可行,可用于热毒宁注射液中金银花和青蒿干燥工艺过程的质量控制.