摘要:

    目的评价大川芎方（川芎和天麻）多组分制剂的释药特性。方法采用基于自身对照原理和基于组间比较原理的方法,对大川芎方多组分制剂的释药特性进行评价,比较两种方法的特点和获得信息量。结果基于自身对照原理时,洋川芎内酯I、阿魏酸、洋川芎内酯H、天麻苷元可作为区分制剂质量的指标成分,但无法比较不同批次样品之间的释药情况是否与原方制剂同步;基于组间比较原理时,批次20131010样品与原方制剂的释药情况最接近,但无法判定何种成分对释药评价的贡献度较大。结论以上两种方法各自有其优缺点,在多组分中药制剂的释药评价时,应根据不同评价需求选择方法。