摘要:

    目的 制备穿心莲内酯固体分散体。方法 将穿心莲内酯和PVPK30以1∶9比例混合,置于高压反应釜中制备固体分散体,差示热量扫描（DSC）和X射线粉末衍射（XRPD）进行分析。以体外溶出度为评价指标,压力、温度、反应时间为影响因素,Box-Behnken法优化制备工艺。结果 穿心莲内酯完全分散在固体分散体中,呈无定形态,其晶体衍射峰的形成受到抑制。最佳条件为压力21.26 MPa,温度40.76℃,反应时间1.13 h,体外溶出度85.49%。结论 穿心莲内酯制成固体分散体后,可明显提高其体外溶出度。