摘要:

    目的以清喉咽方合剂（玄参、生地、麦冬、黄芩、连翘）为阳性对照来评估清喉咽含片治疗急性扁桃体炎（肺热阴虚证）的有效性和安全性。方法将144例受试者随机分为试验组和对照组（试验组和对照组各72例）,试验组服用清喉咽含片,对照组服用清喉咽合剂,疗程7 d,对咽痛或吞咽痛消失率、中医证候的综合疗效及积分、单项症状及体征的消失率等指标进行有效性评价,并观察生命体征、实验室检查、不良事件等安全性指标。结果全分析集（FAS）分析结果显示,咳嗽消失率试验组非劣于对照组（非劣界值为15%,95%可信区间为-0.140-0.117）,大便干燥消失率试验组优于对照组（P〈0.05）,中医症候疗效愈显率两组间无统计学意义（P〉0.05）。试验组有9例不良事件,对照组有4例不良事件,无严重实验室检查异常,无生命体征异常。结论清喉咽含片治疗急性咽炎疗效等同于清喉咽合剂,安全性良好。