摘要:

    目的建立同时测定丹参注射液中丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B的方法,并用此法研究其指纹特征。方法采用高效液相色谱法同时测定丹参注射液中4种成分,色谱条件：以Hedera ODS-2（250 mm×4.6 mm,5μm）柱为分析柱;0.05%磷酸水-乙腈为流动相进行梯度洗脱;检测波长286 nm;柱温30℃;体积流量为1.0 mL/min。结果测定了丹参注射液中4种成分,丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B分别在0.876～5.254μg（r=1.000）、0.424～2.544μg（r=1.000）、0.081～0.486μg（r=0.999 9）、0.084～0.506μg（r=0.999 9）范围内线性关系良好,平均回收率分别为96.09%、104.77%、98.55%、101.52%。并用此法建立了共有指纹图谱,包含20个共有峰,个峰分离度好,指认出5种特征水溶性有效成分。结论本试验同时对丹参注射液的4种成分和指纹图谱进行分析,快速、简便、准确,可作为全面评价该制剂质量的有效方法之一。