摘要:

    目的制备丹参酮ⅡA磺酸钠口腔崩解片。方法以口腔崩解片的体外崩解时限和溶出度为主要指标,通过单因素试验和正交设计试验对口腔崩解片的处方及工艺条件进行考察与优化。结果丹参酮ⅡA磺酸钠的量对口腔崩解片的崩解时限有极显著性影响,优化后的处方为：药物5%,乳糖7.5%,CCNa10%,阿斯巴甜2.5%,微粉硅胶0.5%,MCC为填充剂,所制得片剂在30s内崩解,2.5min溶出可达90%以上。结论制备的丹参酮ⅡA磺酸钠口腔崩解片体外崩解时限短、溶出度好,符合质量要求。