摘要:

    目的建立＂三热论＂复方（地骨皮、黄连、山茱萸、鬼箭羽）治疗糖尿病有效部位的指纹图谱,为相关制剂工艺的质量控制提供可靠参数。方法采用HPLC法测定10批样品的指纹图谱。色谱柱为Agilent Zorbax C18柱（250 mm×4.6mm,5μm）;流动相A为0.5%的甲酸水溶液,B为甲醇,梯度洗脱,90%A～80%A保持5 min,80%A保持20 min,80%A～60%A保持55 min,60%A保持5 min;柱温30℃;体积流量1 mL/min;检测波长254 nm;进样量为10μL。结果 10批不同样品指纹图谱中,指标成分马钱素、小檗碱等相似度高,重现性好。结论本方法简单易行,重现性好,可用于＂三热论＂复方有效部位的质量控制。