摘要:

    目的采用固体分散技术将水飞蓟素制成缓释滴丸,以增加其溶出速度,提高生物利用度。以Box-behnken效应面优化法对制备工艺进行优化,筛选最佳处方。方法采用熔融法制备水飞蓟素缓释滴丸,以药物的质量分数（A）、水溶性基质与难溶性基质用量比（B）、硬脂酸与单硬脂酸甘油脂用量比（C）为考察因素,以2 h累积释放度,10 h累积释放度,R（R=250r-150＋（f10-f2）×100/2）为评价指标,利用三因素三水平Box-behnken效应面设计法筛选水飞蓟素缓释滴丸的最佳处方。结果优化后最优处方为含药量20%,水溶性基质-难溶性基质（2.4∶1）,硬脂酸-单硬脂酸甘油脂（1.3∶1）。最佳处方滴丸的溶出度的理论预测值与实测值偏差较小,模型具有良好的预测性。结论 水飞蓟素制成缓释滴丸后具有良好的缓释效果,为研发水飞蓟素新制剂提供参考。