摘要:

    目的评价正天丸治疗偏头痛的临床有效性和安全性。方法采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的多中心临床研究方法。入选有效病例142例,其中试验组72例,口服正天丸及天麻头痛片模拟剂;对照组70例,口服天麻头痛片及正天丸模拟剂。两组疗程皆为60 d,分别观察治疗前及治疗后偏头痛发作次数、头痛的强度、头痛发作的程度、持续时间、中医证候等指标的变化。结果 （1）试验组和对照组均能明显减少偏头痛发作次数,分别为（1.07±0.85）次和（1.51±1.04）次,P=0.117。（2）试验组和对照组能减轻偏头痛发作强度计分,分别为（2.18±1.47）分和（3.09±1.75）分,两组间比较差异有统计学意义（P〈0.05）。（3）试验组和对照组均能缩短偏头痛发作持续时间,分别为（5.14±5.69）d和（6.64±6.47）d,P=0.113。（4）试验组和对照组能减轻偏头痛发作程度计分,分别为（6.39±3.08）分和（7.84±3.01）分,两组间比较差异有统计学意义（P〈0.05）。结论正天丸治疗偏头痛的临床疗效确切,无明显不良反应。