摘要:

    目的通过考察不同辐照剂量60Co-γ对制痂酊（黄柏、黄芩、儿茶、冰片）的灭菌效果,确定60Co-γ对制痂酊辐照灭菌的最佳剂量。方法对《中国药典》2010年版第一部中的薄膜过滤法进行验证试验,说明可采用此方法进行无菌验证及检查,并确定冲洗总量。在相同实验条件下,按照验证过的无菌检验方法分别对60Co-γ辐照剂量为0（未辐照组）、1、3、5、8、10和12 kGy的7组样品进行检查。并同步做阳性和阴性对照实验。结果培养至24 h,阳性对照组和辐照剂量为0 kGy、1 kGy样品组均已开始明显长菌;在培养14 d后,其余各组均未长菌。结论辐照剂量为0 kGy和1 kGy时无法达到无菌要求,当辐照剂量为3 kGy时已能达到无菌要求。