期刊信息
刊名: 中成药
主办: 国家食品药品监督管理局;信息中心中成药信息站
周期: 月刊
出版地:上海市
语种: 中文
开本: 大16开
ISSN: 1001-1528
CN: 31-1368/R
复合影响因子: 0.695
综合影响因子: 0.495
历史沿革:
现用刊名:中成药
曾用刊名:中成药研究
创刊时间:1978
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茵兰益肝颗粒治疗慢性病毒性肝炎(肝胆湿热、气滞血瘀证)Ⅲ期临床研究

作者: 杨帆 [1] ; 张进 [2] ; 卢诚震 [3] ; 丁晋彪 [4]
关键字: 茵兰益肝颗粒 慢性病毒性肝炎 肝胆湿热 气滞血瘀 临床试验
摘要:

    目的进一步评价茵兰益肝颗粒(茵陈、郁金、当归、连翘、丹参、板蓝根、拳参、淡竹叶)治疗慢性病毒性肝炎(肝胆湿热、气滞血瘀证)的疗效及安全性。方法采用多中心、随机、双盲、茵兰益肝颗粒360例与阳性药利肝隆颗粒120例平行对照的研究方法,治疗期共12周,服药后2周、4周、8周、12周各进行1次访视,观察丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶复常率和未反跳率,中医证候总积分变化值,以及安全性指标。结果主要疗效指标丙氨酸转氨酶复常率试验组59.8%,对照组32.2%,两组差异有显著统计学意义(P〈0.01);次要疗效指标天冬氨酸转氨酶复常率试验组61.5%,对照组45.8%;丙氨酸转氨酶未反跳率试验组87.9%,对照组58.8%;天冬氨酸转氨酶未反跳率试验组90.5%,对照组63.2%,以上指标以及中医证候总积分变化值两组差异均有显著统计学意义(P〈0.01)。安全性方面不良事件发生率试验组为0.8%,对照组为5.2%。结论茵兰益肝颗粒治疗慢性病毒性肝炎(肝胆湿热、气滞血瘀证)具有改善肝功能,恢复丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶,抑制丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶反跳以及改善患者症状的作用,同利肝隆颗粒比较具有优势。