摘要:

    目的根据冠心病发病时间具有时辰节律性的特点，以多剂量给药系统为基础，运用现代药剂学制药新技术和新方法，将控释给药系统与脉冲给药系统相结合，把复方丹参制成两步释放给药系统（零级释放和脉冲释放），即分别制备复方丹参泡腾性渗透泵片和脉冲片。方法将氯化钠、甘露醇（促渗剂）和HPMC（阻滞剂）制成片芯，用醋酸纤维素（含致孔剂）进行包衣制成渗透泵片；将复方丹参、乳糖、羧甲基淀粉钠、丁二酸和微晶纤维素制成片芯，外包隔离层、溶胀层、控释层构成。结果3批复方丹参泡腾性渗透泵片和脉冲片的释放曲线均具有高度相似性。结论该两步释放给药系统的制备工艺具有良好的稳定性。