摘要:

    目的制定复方降脂软胶囊（番茄红素、葡萄籽提取物、葵花籽油）的质量标准，并对制剂的稳定性进行初步研究。方法高效液相色谱法测定软胶囊中番茄红素，色谱条件为Kromasil C18色谱柱（150mm×4．6mm，5μm），流动相为乙腈-甲醇（50：50），体积流量1mL／min，检测波长为472nm，柱温30℃。采用加速试验初步观察制剂稳定性。结果高效液相色谱法测定番茄红素的线性范围为0．200—20．00wg／mL，r=0．9996；平均加样回收率为101．2％，标准偏差（RSD）为1．09％；贮存1、2、3、6个月后，软胶囊中番茄红素平均含有量分别为7．4958、7．4924、7．5013、7．4886mg／粒，RSD为1．29％。结论复方降脂软胶囊制剂性质稳定，功效成分番茄红素定量测定方法专属性强、简便、可靠、测定结果准确。