丹参注射液提取工艺研究
作者:
黄和清
[1,2] ;
郑斯骥
[2] ;
赵凤生
[1]
关键字:
丹参注射液
提取
醇沉
水沉
摘要:
目的 研究并优化丹参注射液的提取工艺.方法 以丹参有效成分含量和总固体含量为考察指标,用HPLC测定药液中有效成分含量,采用单因素实验,考察丹参醇沉调碱和水沉调酸过程中药液温度和pH对有效成分和总固体含量的影响.结果 醇沉调碱时随着温度和pH的升高,药液有效成分的损耗率远大于总固体的除去率;水沉调酸时温度影响不大,pH降低对有效成分含量影响不大,但总固体量呈减少趋势.结论 提取丹参注射液的优化工艺为:醇沉调碱过程控制药液温度25 ~ 30℃,pH 8.0~8.5;水沉调酸过程控制药液温度20 ~ 30℃,pH 2.0~2.2.按照优化后的工艺在生产规模制备的丹参注射液质量符合标准要求.