摘要:

    目的采用“一测多评”法同时测定清开灵注射液中6种绿原酸类成分的量，对不同厂家及同一厂家不同批次产品进行多指标评价。方法以绿原酸为内参物，确定该成分与新绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸B及异绿原酸C的相对校正因子并计算6种成分的量。利用t检验和Pearson相关分析对外标法和“一测多评”法所得结果进行评价。结果新绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸B及异绿原酸C的相对校正因子分别为0．934、0．958、0．722、1．011、0．860。各成分的相对校正因子重现性良好（RSD〈5％），采用相对校正因子计算值与外标法实测值之间没有显著性差异。结论不同厂家产品绿原酸类成分含有量最低值与最高值相差最高达约20倍，同一厂家不同批次产品绿原酸类成分含有量相差约3～4倍。