HPLC法测定注射用清开灵(冻干)中6种成分
作者:
王芳
[1]
杜鹏
[2]
黄红梅
[3]
茅向军
[4]
许乾丽
[4]
关键字:
注射用清开灵(冻干)
腺苷
绿原酸
栀子苷
黄芩苷
猪去氧胆酸
胆酸
HPLC
摘要:
目的 建立HPLC法测定注射用清开灵(冻干) (胆酸、猪去氧胆酸、水牛角等)中6种成分的含有量.方法 腺苷、绿原酸、栀子苷含有量的测定采用XBridge C18色谱柱(4.6 mm ×250 mm,5μm);以乙腈-水(含0.1%甲酸)为流动相,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长254 nm.黄芩苷、猪去氧胆酸、胆酸含有量的测定采用XBridge C18色谱柱(4.6 mm× 250 mm,5 μm);以甲醇-水(含0.1%甲酸)为流动相,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温35℃.结果 6种成分分别在2.244~56.108、2.658~66.445、4.347 ~ 108.682、122.01~1 016.75、131.94 ~1 099.50、152.22 ~1 268.50μg/mL范围内线性关系良好(r>0.999 0),平均加样回收率(RSD)分别为101.1% (0.46%)、98.0%(1.74%)、99.7%(0.15%)、100.9% (1.31%)、98.1%(0.18%)、98.2%(1.61%).结论 该方法稳定、重复性好,可用于注射用清开灵(冻干)的质量控制.