摘要:

    目的 评估复方玄驹胶囊(黑蚂蚁、淫羊藿、枸杞子、蛇床子)联合甲氨蝶呤治疗中重度活动性类风湿关节炎(RA)的临床疗效及安全性.方法 病情中重度活动的180例RA患者随机分为复方玄驹组、甲氨蝶呤组和联合用药组,疗程均为48周.观察治疗前后临床症状、体征、红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP),视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)及健康评估问卷(HAQ)的变化,以美国风湿病学会疗效标准达到20％的改善(ACR20)为主要疗效标准,次要标准为ACRS0和ACR70.以疾病活动指数(DAS) 28计算病情活动性.记录在整个观察期间的所有不良反应.结果 治疗12周后,联合组ACR20的改善率为41.5％,复方玄驹组为19.6％,甲氨蝶呤组为24.1％,联合组优于复方玄驹组和甲氨蝶呤组(P＜0.05).联合组ACR50、ACR70的改善率分别为32.1％和20.8％,明显高于复方玄驹组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗24周后,联合组ACR20的改善率为81.1％,复方玄驹组为30.4％,甲氨蝶呤组为68.5％,联合组优于复方玄驹组(P＜0.05).联合组ACR50、ACR70的改善率分别为60.4％和54.7％,明显高于复方玄驹组和甲氨蝶呤组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗48周后,联合组ACR70的改善率为75.7％,明显高于复方玄驹组和甲氨蝶呤组,差异有统计学意义(P＜0.05).联合组DAS28、HAQ、VAS评分治疗12周后分别下降至(5.26 ±0.83)、(22.2±10.3)、(6.0±0.4)分,24周后分别下降至(4.21 ±0.91)、(17.1 ±10.3)、(2.4±2.2)分,48周后分别下降至(2.19 ±0.56)、(10.4±5.0)、(0.8±0.9)分,尤其在治疗24周后DAS28、HAQ、VAS评分的下降明显优于复方玄驹组和甲氨蝶呤组,差异有统计学意义(P＜0.05).联合组不良反应的发生率与甲氨蝶呤组之间差异无统计学意义(P＞0.05).结论 复方玄驹胶囊联合甲氨蝶呤的治疗方案,可以明显改善中重度RA患者的临床症状,降低病情活动度,并且有良好的安全性.