柿叶总黄酮固体分散体口腔崩解片处方的优化
作者:
何晨
田茜
贺敬霞
文检
尹蓉莉
关键字:
柿叶总黄酮
固体分散体
口腔崩解片
星点设计-效应面法
摘要:
目的 优化柿叶总黄酮固体分散体口腔崩解片处方.方法 在单因素试验基础上,以崩解剂(聚乙烯吡咯烷酮,PVPP)、填充剂Ⅰ(微晶纤维素,MCC)、填充剂Ⅱ(甘露醇)用量为影响因素,崩解时间为评价指标,星点设计-效应面法优化处方.结果 最佳处方为固体分散体60 mg,PVPP 238 mg/片,MCC 28 mg/片,甘露醇45 mg/片,阿斯巴甜7.5 mg/片,柠檬酸7.5 mg/片,少量硬脂酸镁补足片重至390 mg/片,崩解时间30.4 s.结论 该方法简单、稳定、可行,可用于柿叶总黄酮固体分散体口腔崩解片处方的优化.