摘要:

    目的评价左归浓缩丸的稳定性。方法 HPLC法测定毛蕊花糖苷、马钱苷、金丝桃苷含有量,经典恒温加速试验检测其相对含有量,拟合动力学方程。经典恒温法和多元线性模型预测有效期,高温、高湿、强光照、加速、长期试验考察稳定性。结果毛蕊花糖苷、马钱苷、金丝桃苷的降解均符合一级动力学过程,2种方法所测左归浓缩丸的有效期分别为25.6个月和23.9个月。在各试验下,3种成分含有量、外观性状、溶散时限、水分、重量差异均无明显变化。结论左归浓缩丸稳定性较好,有效期暂定为2年。