摘要:

    目的咽喉清口含片（金银花、桔梗、射干,等）治疗急性咽炎外感风热证Ⅲ期临床的有效性和安全性。方法采用随机、双盲、单模拟、安慰剂平行对照、多中心临床试验设计,将480例急性咽炎外感风热证患者分为试验组和安慰剂对照组。以咽痛或吞咽痛、咽干灼热、中医证候、咽部体征等分析为有效性评价指标,观察生命体征、实验室检查指标、不良事件的安全性评价指标。结果各有效性评价指标差异均有统计学意义。两组均无严重不良事件发生,一般不良事件和不良反应发生率比较,差异均无统计学意义。结论咽喉清口含片治疗急性咽炎外感风热证安全、有效。