期刊信息
刊名： 中成药
主办： 国家食品药品监督管理局;信息中心中成药信息站
周期： 月刊
出版地：上海市
语种： 中文
开本： 大16开
ISSN： 1001-1528
CN： 31-1368/R
复合影响因子： 0.695
综合影响因子： 0.495
历史沿革：
现用刊名：中成药
曾用刊名：中成药研究
创刊时间：1978
主办： 国家食品药品监督管理局;信息中心中成药信息站
周期： 月刊
出版地：上海市
语种： 中文
开本： 大16开
ISSN： 1001-1528
CN： 31-1368/R
复合影响因子： 0.695
综合影响因子： 0.495
历史沿革：
现用刊名：中成药
曾用刊名：中成药研究
创刊时间：1978
糖肾宁颗粒中4种成分含量及其稳定性的测定
关键字:
摘要:
目的建立HPLC法测定糖肾宁颗粒（黄芪、葛根、大黄等）中4种成分的含有量,并考察其稳定性。方法HPLC法测定该药物甲醇提取液中黄芪甲苷、大黄酸、葛根素、金丝桃苷的含有量,再对3批样品进行加速稳定性试验（6个月）和常温稳定性试验（18个月）考察。结果黄芪甲苷、大黄酸、葛根素、金丝桃苷分别在8.09～32.36 ng（r=0.999 3）、29.52～369 ng（r=0.999 8）、348～1 740 ng（r=0.999 9）、71.75～358.75 ng（r=0.999 9）范围内线性关系良好,平均加样回收率（RSD）分别为95.2%（2.5%）、101.4%（2.6%）、101.9%（1.6%）、98.2%（2.6%）。该药物在性状、粒度、含水量、溶化性、定性鉴别和定量测定方面均符合要求。在加速稳定性试验中,黄芪甲苷、大黄酸、葛根素较为稳定;在常温稳定性试验中,4种成分均显示出良好的稳定性。结论糖肾宁颗粒含有量测定指标可从黄芪甲苷、大黄酸或葛根素中选择,而金丝桃苷对湿热不稳定。
目的建立HPLC法测定糖肾宁颗粒（黄芪、葛根、大黄等）中4种成分的含有量,并考察其稳定性。方法HPLC法测定该药物甲醇提取液中黄芪甲苷、大黄酸、葛根素、金丝桃苷的含有量,再对3批样品进行加速稳定性试验（6个月）和常温稳定性试验（18个月）考察。结果黄芪甲苷、大黄酸、葛根素、金丝桃苷分别在8.09～32.36 ng（r=0.999 3）、29.52～369 ng（r=0.999 8）、348～1 740 ng（r=0.999 9）、71.75～358.75 ng（r=0.999 9）范围内线性关系良好,平均加样回收率（RSD）分别为95.2%（2.5%）、101.4%（2.6%）、101.9%（1.6%）、98.2%（2.6%）。该药物在性状、粒度、含水量、溶化性、定性鉴别和定量测定方面均符合要求。在加速稳定性试验中,黄芪甲苷、大黄酸、葛根素较为稳定;在常温稳定性试验中,4种成分均显示出良好的稳定性。结论糖肾宁颗粒含有量测定指标可从黄芪甲苷、大黄酸或葛根素中选择,而金丝桃苷对湿热不稳定。