期刊信息
刊名: 中成药
主办: 国家食品药品监督管理局;信息中心中成药信息站
周期: 月刊
出版地:上海市
语种: 中文
开本: 大16开
ISSN: 1001-1528
CN: 31-1368/R
复合影响因子: 0.695
综合影响因子: 0.495
历史沿革:
现用刊名:中成药
曾用刊名:中成药研究
创刊时间:1978
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蒺藜防白缓释滴丸质量标准的研究

作者: 周丽娟 [1] ; 梁亚奇 [2] ; 何勐 [2] ; 丁孝良 [2] ; 张维亚 [2] ; 李敏 [2]
关键字:
摘要:

    目的建立蒺藜防白缓释滴丸(蒺藜、防风、白芷等)的质量标准。方法 TLC法对蒺藜、当归和赤芍进行定性鉴别,HPLC法定量测定升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷和欧前胡素的含有量,转篮法测定释放度。结果 TLC斑点清晰,专属性强,分离度好。升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷和欧前胡素分别在1.602 0~112.14μg/m L(r=0.999 8)、1.396~139.60μg/m L(r=0.999 9)、0.707 2~70.72μg/m L(r=0.999 99)范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为100.2%(RSD=0.99%)、99.85%(RSD=0.80%)、99.37%(RSD=1.04%)。在2、6、10 h,升麻素苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷的累积释放度分别达到20%~40%、50%~70%、80%以上,有缓释效果。结论该方法快速简便,准确可靠,适用于蒺藜防白缓释滴丸的质量控制。