蒺藜防白缓释滴丸质量标准的研究
作者:
周丽娟
[1] ;
梁亚奇
[2] ;
何勐
[2] ;
丁孝良
[2] ;
张维亚
[2] ;
李敏
[2]
关键字:
摘要:
目的建立蒺藜防白缓释滴丸(蒺藜、防风、白芷等)的质量标准。方法 TLC法对蒺藜、当归和赤芍进行定性鉴别,HPLC法定量测定升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷和欧前胡素的含有量,转篮法测定释放度。结果 TLC斑点清晰,专属性强,分离度好。升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷和欧前胡素分别在1.602 0~112.14μg/m L(r=0.999 8)、1.396~139.60μg/m L(r=0.999 9)、0.707 2~70.72μg/m L(r=0.999 99)范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为100.2%(RSD=0.99%)、99.85%(RSD=0.80%)、99.37%(RSD=1.04%)。在2、6、10 h,升麻素苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷的累积释放度分别达到20%~40%、50%~70%、80%以上,有缓释效果。结论该方法快速简便,准确可靠,适用于蒺藜防白缓释滴丸的质量控制。