摘要:

    目的建立HPLC法测定复方青蒿安乃近片体外溶出度。方法分析采用Waters Symmetry C_（18）色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为甲醇-0.02 mol/L磷酸二氢钾（25∶75）;体积流量为1.0 m L/min;检测波长为250 nm;柱温30℃。测定采用桨法;溶出介质为0.1 mol/L盐酸溶液（900 m L）;转速75 r/min;取样时间60 min。结果该药物中安乃近与葛根素分别在10.77-64.61、1.04-6.27μg/m L范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.9%、100.6%。相同厂家样品中两者的溶出行为相似,而在不同厂家间有显著差异。结论该方法简便、准确、可行,可用于复方青蒿安乃近片的质量控制。