摘要:

    目的研究水飞蓟素纳米结晶微丸的最优工艺参数及体外释放度。方法流化床法制得水飞蓟素纳米结晶微丸。以黏合剂用量、恒流泵转速和雾化压力为考察因素,以微丸的得丸率、上药率和平均再分散粒径为指标,采用星点设计-效应面法优化工艺参数,并进行体外释放度测定。结果最优工艺参数为羟丙甲基纤维素用量0.16%,恒流泵转速9.5 r/min,雾化压力0.12 MPa。微丸的得丸率（85.74±1.29）%,上药率（86.43±1.52）%,平均再分散粒径（251.6±3.8）nm,30 min内药物累积释放度达90%以上。结论该方法制成的水飞蓟素纳米结晶微丸兼顾了纳米混悬剂和固体制剂的优点,工艺简单、可行,可为液体制剂固体化提供新的制备方法。