摘要:

    目的建立龙胆泻肝丸（龙胆、栀子、黄芩等）中龙胆苦苷、栀子苷、黄芩苷溶出度的检测方法,并比较7个生产厂家8批样品的溶出度情况。方法 HPLC法测定龙胆泻肝丸中龙胆苦苷、栀子苷、黄芩苷的含有量。以0.1mol/L盐酸为溶出介质进行溶出度试验,测定不同厂家该药物中3种成分的体外溶出度,绘制累积溶出曲线。然后,通过相似因子（f2）法对累积溶出度进行比较。结果龙胆苦苷、栀子苷的溶出参数（T（50）和Td）无显著性差异（P〉0.05）。与龙胆苦苷和栀子苷相比,黄芩苷的溶出参数（T（50）和Td）有显著性差异（P〈0.05）。8批样品中,龙胆苦苷和栀子苷的相似因子（f2）值均大于50,而黄芩苷小于50。结论有必要对龙胆泻肝丸中这3种成分进行溶出度测试。