摘要:

    目的系统评价活血化瘀类中药注射液治疗中、重型颅脑损伤患者的疗效和安全性。方法计算机检索CENTRAL、Pub Med、EMBASE、CBM、VIP、CNKI、万方数据库和ISI Proceedings、ICTRP、Chi CTR中相关的随机对照试验,检索时间从建库至2014年10月1日。采用Cochrane系统评价方法进行资料提取及质量评价,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析,并采用GRADEprofiler3.6软件基于GRADE系统对证据质量进行评级。结果共纳入25篇随机对照试验（RCT）,1 518名试验者。Meta分析结果显示,与单纯西药相比,加用活血化瘀类中药注射液可降低患者病死率（OR=0.47,95%CI[0.33,0.65],P〈0.000 1）,提高有效生存率（RR=1.36,95%CI[1.01,1.82],P=0.04）及患者格拉斯哥昏迷量表（GCS）,而且随着治疗时间的延长,患者GCS提高更明显（治疗后1周,MD=1.82,95%CI[1.15,2.49],P〈0.000 01。治疗后2周,MD=1.88,95%CI[1.21,2.55],P〈0.000 01）,且并未增加不良反应的发生率（皮肤过敏反应,OR=1.26,95%CI[0.33,4.76],P=0.74。肝肾功能异常,OR=0.32,95%CI[0.03,3.18],P=0.33。消化道溃疡出血,OR=12.71,95%CI[0.68,237.40],P=0.09）。基于GRADE系统,各结局指标的证据治疗从＂极低质量＂至＂低质量＂,推荐等级为弱推荐。结论现有资料表明,在西医常规治疗基础上加用活血化瘀类中药注射液能提高中、重型颅脑损伤患者的疗效,但由于现有RCT的质量普遍偏低,故该结论需更多高质量的RCT进一步论证。