摘要:

    目的 建立儿黄缓释双层栓（儿茶、黄连、白及、明矾）体外释放度的测定方法.方法 黄连乙醇提取液入双层栓外层中,儿茶、白及水提取液和明矾入内层,HPLC以小檗碱和儿茶素为指标分别测定黄连生物碱（小檗碱、巴马汀、表小檗碱、和黄连碱）和儿茶多酚（儿茶素和表儿茶素）累计释放量,并对数据进行方程拟合.结果 在500 mL 0.1 mol/L HCl溶液为释放介质,微孔滤膜为包裹材料和转篮转速100 r/min时,黄连生物碱在4h内累积释放100％;儿茶多酚在12 h内释放完全.各成分体外释药行为均符合零级方程,且无明显突释现象.结论 儿黄缓释双层栓能避免配伍生成沉淀而影响制剂的成型性,建立的释放度测定方法简单易行,重复性好.