摘要:

    目的 考察注射用红花黄色素与6种输液配伍后的稳定性.方法 采用L8（27）正交设计优选的红花黄色素溶解液分别与5％和10％葡萄糖注射液、0.9％氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液及复方氯化钠注射液稀释为成品输液,观察室温（22℃）条件下8h内各成品输液理化性质的变化并计算HPLC指纹图谱的相似度.结果 注射用红花黄色素配伍6种成品输液的性状和pH在0～8 h内没有显著变化.在6h内不溶微粒数符合规定,只有0.9％复方氯化钠注射液,配伍8h后,复方氯化钠稀释的成品输液中羟基红花黄色素A含量下降超出10％,其他5种成品输液中羟基红花黄色素A含量稳定.HPLC指纹图谱相似度均无显著变化.结论 建议采用0.9％氯化钠等注射用红花黄色素调配为成品输液,并于室温下6h内使用.