裸花紫珠胶囊质量标准研究
作者:
郑东昆
[1,2] ;
陈伟康
[2] ;
黄波
[1,2] ;
崇岚
[3] ;
罗跃华
[1,2]
关键字:
裸花紫珠胶囊
质量标准
TLC
UHPLC
木犀草苷
连翘酯苷B
毛蕊花糖苷
异毛蕊花糖苷
摘要:
目的建立裸花紫珠胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对胶囊中裸花紫珠进行定性鉴别;采用超高效液相色谱法(UHPLC),Waters ACQUITY UPLCBEH C18柱(2.1 mm×100 mm,1.7μm),同时对制剂中木犀草苷、连翘酯苷B、毛蕊花糖苷及异毛蕊花糖苷进行定量测定。结果薄层鉴别专属性强,斑点清晰,分离度好;木犀草苷、连翘酯苷B、毛蕊花糖苷及异毛蕊花糖苷分别在1.79-89.69μg/m L(r=0.999 9)、8.45-422.45μg/m L(r=0.999 9)、14.48-724.14μg/m L(r=0.999 8)、14.12-706.11μg/m L(r=0.999 9)范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率(n=9)分别为98.1%、101.3%、98.4%、102.0%,RSD分别为1.2%、1.5%、1.3%、1.5%。结论所建立的定性、定量分析方法简便快速,准确度高,能够有效控制裸花紫珠胶囊的质量。