摘要:

    目的建立清开灵系列制剂（注射液、软胶囊、胶囊、颗粒）的氨基酸色谱指纹图谱。方法样品与2,4-二硝基氟苯衍生化反应,Venusil AA色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm,Agela）,以乙腈与N,N-二甲基甲酰胺-0.025mol/L醋酸钠（1∶100,乙酸调p H6.4）为流动相,梯度洗脱,检测波长360 nm,体积流量1.0 m L/min,柱温25℃。结果建立了清开灵注射液、软胶囊、胶囊和颗粒等剂型的氨基酸色谱指纹图谱,并指认了其中15个共有峰（门冬氨酸、谷氨酸、丝氨酸、甘氨酸、苏氨酸、脯氨酸、丙氨酸、结氨酸、甲硫氨酸、胱氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、色氨酸、组氨酸、赖氨酸、苯丙氨酸）,并对氨基酸类成分的归属进行了探讨。结论本研究建立的氨基酸色谱指纹图谱基本能控制清开灵系列制剂中的水牛角、珍珠母及板蓝根的内在质量。