摘要:

    目的：探讨丹红（丹参、红花）中药注射剂指纹图谱质量控制方法。方法：运用Agitent 1100 DAD—HPLC高效液相色谱仪，采用大连依利特SinoChrom ODS—BP（250mm×4．6mm，5μm）色谱柱，甲醇-0．1％磷酸水梯度洗脱，柱温30℃，流速1．0mL／min，检测波长280nm，进样量20μL。结果：在10批丹红注射剂基础上建立了有20个共有峰的注射用丹红粉针的HPLC色谱图，各峰分离度较好，指纹信息完整，符合指纹图谱技术规范。结论：可作为注射用丹红（粉针）质量控制的重要依据之一。