摘要:

    目的：通过星点设计——效应面法优化小儿麻甘口崩片的处方工艺。方法：采用二因素五水平星点设计,以优化型微晶纤维素50与甘露醇的配比、压片压力为考察因素,崩解时间和抗张强度为评价指标,分别用多元线性回归模型、二次多项式模型描述评价指标和影响因素之间的数学关系,确定较优处方工艺并进行验证预测分析。结果：二项式拟合方程为TS=0.09688X1＋0.0276X1X2（r=0.759）,DT=9.8454X1-63.196X2＋40.0929X22（r=0.838）,表明考察因素和评价指标之间存在可信的定量关系。优选的最佳区域为优化型微晶纤维素50与甘露醇的配比介于0.35～0.6,压片压力介于6～8KN。结论：优化后的处方工艺验证值与预测值接近,表明该法具有较好的预测性和可靠性。