水蔓菁滴丸的制备工艺和质量评价研究
作者:
刁海鹏
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杜艳
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孙体健
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牛栓成
关键字:
水蔓菁
滴丸
制备工艺
质量评价
摘要:
目的:研究水蔓菁止咳滴丸的最佳成型工艺,并对滴丸质量进行评价。方法:以丸重差异、溶散时限和外观质量为指标,采用正交实验法,从熔融温度、滴速、冷凝液高度、保温温度等方面进行选择。结果:最佳工艺条件为:基质为PECA000,冷凝剂为甲基硅油,滴头内外径为3.0—4.0mm,冷凝剂温度为0℃~5℃,滴距为6cm,药液熔融温度为80℃,保温温度为85℃,滴速为40d/min,冷凝液高度为35cm。该滴丸重现性良好,在高温、高湿环境下三个月内、强光下十天内滴丸外观和其总黄酮含量基本保持不变。结论:通过上述工艺条件确定的滴丸成型度好,所制滴丸符合《中国药典》(2005版)滴丸质量标准。