萎胃宁浓缩丸质量标准研究
作者:
邓沂
[1,3] ;
魏舒畅
[1] ;
李芸
[1] ;
苗小楼
[2] ;
金辉
[1]
关键字:
萎胃宁浓缩丸
TLC
HPLC
盐酸小檗碱
摘要:
目的:建立萎胃宁浓缩丸的质量控制方法。方法:采用TLC法鉴别方中黄连、白芍、甘草、白芷、山楂;采用HPLC法测定盐酸小檗碱含量。色谱条件:TheromoBDSHypersilC18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-0.1%磷酸(每100mL含十二烷基磺酸钠0.1g,含三乙胺0.2mL)(40:60)(pH6.0);流速:1.0mL/min;检测波长:350nm,柱温:30℃。结果:定性鉴别薄层色谱特征明显;盐酸小檗碱在1.142μg/mL~114.2μg/mL线性关系良好(r=0.999978),平均回收率为96.9%,RSD为1.68%。结论:该法可以准确地进行定性、定量检测,有效地控制该制剂的质量。